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来源: 南方日报网络版     时间:2019-11-13 19:58:58

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声明:本刊内容部分摘自公开披露信息,相关评述仅代表本团队观点,仅供探讨交流之用。

声明:本刊内容部分摘自公开披露信息,相关评述仅代表本团队观点,仅供探讨交流之用

本简报为蝈蝈律师团队精心挑选的IPO案例

具体包括2018年5月上市的药明康德(603259)所涉股东穿透核查,境外私有化交易涉及的外汇、外资、税收合规,关联交易,同业竞争,商业贿赂及业务资质问题

药明康德(603259) 问题一(反馈意见问题1):2016年11月10日,G&CⅦ将其持有药明有限2%的股权转让给上海厚燊

2016年12月8日,G&C Ⅴ、G&C Ⅶ、上海厚燊、上海厚玥、上海厚辕、上海厚雍、上海厚溱、上海厚尧、上海厚嵩、上海厚菱分别与Fertile Harvest、BrilliantRich、EasternStar Asia、LCH、宁波弘祺、宁波沄泷签署股权转让协议

2016年12月9日,药明有限新增注册资本由6家股东认缴

请在招股说明书披露2016年发行人引入机构投资者上海厚燊、Fertile Harvest、Brilliant Rich、EasternStar Asia、LCH、宁波宏祺、宁波沄泷、国寿成达、泰康集团、平安置业、唐山京冀、云锋衡远的原因;各投资者入股金额;增资及股权转让价格确定的依据;增资及股权转让过程中是否履行了相应股东会程序;资金具体来源及其合法性;各新股东与发行人之间是否存在对赌协议等特殊协议安排;上述新进股东是否存在国有背景,是否应当转持股份

请保荐人、发行人律师核查:(1)发行人股东的股权结构(追溯至自然人)

一、发行人股东的股权结构(追溯至自然人)根据发行人律师向上穿透情况,发行人股东中可完全穿透的股东共29家,股东上层结构过于复杂,穿透至股份公司/有限公司的共7家;境外股东获取穿透信息难度大,且均为投资市场中的活跃基金,穿透至第一层有限合伙人共计6家

二、蝈蝈评述关于发行人股东向上穿透情况,结合公司章程、合伙协议等公司书面文件,国家企业信用信息公示系统、企查查网络查询核查结果,根据股东情况分别穿透至最终权益持有人、股份公司/有限公司、第一层有限合伙人且完全穿透比例达到40.08%

对于首发上市中的穿透核查要求,原则上仍应穿透至最终权益持有人,对于股东结构复杂的发行人,在有合理解释且完全穿透比例较高的情况下,也可获核准通过

问题二(反馈意见问题5及《告知函》问题1):反馈意见问题5:请在招股说明书中披露:(5)WuXi Caymen在美国终止上市及私有化交易中,相关外汇使用是否取得外汇管理部门的批准,是否符合我国有关税收、外资、外汇管理等方面的法律法规规章,是否存在违法违规情形

请保荐机构、发行人律师发表意见

《告知函》问题1:请发行人说明:(6)WuXi Cayman(无锡开曼)自纽交所下市及其后的重组过程中,涉及股东层面的多次股权转让、转让价格主要取决于对中国居民企业药明有限的估值,是否应按我国税法规定申报并缴纳所得税

一、美国终止上市及私有化交易(以下简称“境外下市交易”)中涉及的中国境外投资及外汇使用根据《美国事项备忘录》,原美国上市公司境外下市时支付的下市对价及现金补偿共计322,511.37万美元,经发行人确认境外下市时另外支付其他费用及开支共计1,591.50万美元

根据发行人书面确认,前述境外下市交易的资金来源如下:序号资金来源资金提供方金额(万美元)① 境内主体境外投资资金上海晓钟20,000.00Pingan WX Pharm Limited20,000.00Glories Sunshine Limited29,128.41Constant Cypress Limited5,000.00小计74,128.41 ② 境外主体自有资金或境外自筹资金G&C Ⅳ Limited24,000.00Glorious Sunshine Limited36,000.00ABG-WX(HK)Limited30,000.00Summer Bloom Investment Ptc. Ltd33,000.00Hillhouse Capital FundⅡ,L.P.20,005.90SPDBI WX Limited6,000.00Sequoia Capital China GF HoldcoⅢ-A,Ltd5,000.00YunfengⅡWX Limited5,000.00G &C Partnership L.P.0.01Group &Cloud Limited30,000.00小计189,005.91③ 境外贷款上海浦东发展银行股份有限公司和平安银行股份有限公司作为委任牵头安排行及初始贷款人通过各自的离岸业务部门向Merger Sub提供并购贷款80,000.00合计343,134.32注:①和②均由相关主体以认购New WuXi 股权出资的形式提供

另外,②中的Group&CloudLimited提供的30,000万美元系其从平安银行股份有限公司、上海浦东银行股份有限公司取得的《管理层贷款协议》项下的贷款

(一)境内主体境外投资资金就第①类中境内主体境外投资事项,Pingan WX Pharm Limited、Constant Cypress Limited提供的全部资金为上海金药、上海君祺杰桦投资中心(有限合伙)提供,Glorious Sunshine Limited提供的29,128.41万美元资金为新裕康怡(天津)投资合伙企业(有限合伙)于中国境内的自有资金或自筹资金提供,相关主体取得的境外投资及外汇备案情况如下:国家发展和改革委员会于2015年12月7日出具《项目备案通知书》(发改办外资备[2015]408号),对上海晓钟、上海金药、新裕康怡(天津)投资合伙企业(有限合伙)、上海君祺杰桦投资中心(有限合伙)参与收购原美国上市公司全部股权项目予以备案

前述备案主体与第①类中主体具有对应关系

中国(上海)自由贸易试验区管理委员会于2015年12月10日出具《企业境外投资证书》(境外投资证第N3109201500511号),对上海晓钟、上海金药、新裕康怡(天津)投资合伙企业(有限合伙)、上海君祺杰桦投资中心(有限合伙)的境外投资予以备案

招商银行股份有限公司天津南门外支行、中国民生银行股份有限公司上海自贸试验区分行分别出具了业务登记凭证,确认新裕康怡(天津)投资合伙企业(有限合伙)、上海君祺杰桦投资中心(有限合伙)、上海钟晓、上海金药已通过该等经办银行就境外投资事项办理了外汇登记

(二)境外主体自有资金或境外自筹资金就第②类出资方式,根据G&C Ⅳ Limited、Glorious Sunshine Limited、ABG-WX(HK)Limited、Summer Bloom Investment Ptc. Ltd、Hillhouse Capital FundⅡ,L.P.、SPDBI WX Limited、Sequoia Capital China GF HoldcoⅢ-A,Ltd、YunfengⅡWX Limited、G &C Partnership L.P.、Group &Cloud Limited分别出具的确认函,该等主体确认出资的全部资金均为其于中国境外的自有资金或自筹资金,上述境外主体不涉及中国境内的境外投资及外汇管理审批

(三)境外贷款根据贷款银行确认、境外下市贷款的相关协议及其附属法律文件,上海浦东发展银行股份有限公司和平安银行股份有限公司向WuXiMerger Linmited 和Group& Cloud Limited提供的境外下市贷款系通过其各自的离岸业务部门发放,就借款人WuXi Merger Linmited 和Group & Cloud Limited而言不涉及中国外汇登记或备案

此外,为境外下市贷款提供保证或者质押担保的担保人均为注册于境外的相关实体,不存在境内担保人为境外下市贷款提供担保的情形,因此,前述担保不构成《跨境担保外汇管理规定》(汇发[2014]29号)所规定的内保外贷或外保内贷,无需办理外汇登记或备案

综上所述,境外下市过程中涉及的中国境内主体境外投资及外汇出境事项均已履行法定程序,符合境外投资及外汇管理的中国法律规定

二、私有化交易中涉及的中国税收(一)原美国上市公司涉及中国税收情况经核查,在境外下市中,原美国上市公司未因直接或间接转让其下属中国子公司而取得资本利得,亦未向除其下属中国子公司员工外的其他方支付现金补偿

因此,除原美国上市公司下属中国子公司员工涉及的个人所得税外,原美国上市公司在境外下市中没有缴纳、代扣代缴中国企业所得税或中国个人所得税的义务

(二)发行人涉及中国税收情况于境外下市时,发行人为原美国上市公司全资子公司

经核查,在境外下市中,发行人未因直接或间接转让其下属中国子公司而取得资本利得,亦未向除其及下属中国子公司员工以外的其他方支付现金补偿

因此,除发行人及其下属中国子公司员工涉及的个人所得税外,发行人在境外下市中没有缴纳、代扣代缴中国企业所得税或中国个人所得税的义务

(三)因股权激励计划取得现金补偿的原美国上市公司下属中国子公司员工涉及中国税收情况根据公开披露的境外下市文件,在境外下市时,原美国上市公司及其子公司员工持有的原美国上市公司相关的期权、限制性股票等应由原美国上市公司或其子公司通过现金方式偿付

根据发行人提供的文件及说明,前述取得现金补偿的员工中包括原美国上市公司当时的子企业上海药明、天津药明、苏州药明、武汉药明、苏州百奇、苏州检测以及无锡药明生物等中国雇佣的员工

经核查,该等中国公司已按照中国法律就上述员工取得的现金补偿代扣代缴了个人所得税

综上所述,发行人律师认为,在境外下市中,原美国上市公司、发行人、因股权激励计划取得现金补偿的原美国上市公司下属中国子公司员工不存在违反税收相关中国法律的情形

三、WuXi Cayman(无锡开曼)自纽交所下市及其后的重组过程中,涉及股东层面的多次股权转让、转让价格主要取决于对中国居民企业药明有限的估值,是否应按我国税法规定申报并缴纳所得税原美国上市公司从纽交所下市及其后的重组过程中,涉及股东层面转让行为的涉税事项主要包括以下方面: (一)境外下市交易中涉及的中国税收情况参见“二、私有化交易中涉及的中国税收”

(二)下市后New WuXi股权转让2016年1月27日、28日、29日和2月1日,Ge Li(李革)控制的Group &Cloud Limited分别与Eastern Star、Fertile Harvest、L &C和Relian Investment Limited签署股权转让协议,转让其持有的New WuXi 0.4657%、1.1643%、0.4657%和1.1643%的股份,转让价格为7.7美元/股,转让价款合计为14,000.00万美元

根据发行人的书面确认,前述Group &Cloud Limited转让New WuXi股权的所得按从严原则,作为Ge Li(李革)任职工作所得,按照工资薪金代扣代缴中国个人所得税80,833,100元已向江苏省无锡市地方税务局第一税务分局缴纳

(三)2016年境外股权下翻2016年3月14日,WuXi BVI与G &V Ⅵ等32名受让方签署了《股权转让协议》,约定WuXi BVI将其持有的药明有限91%的股权分别转让给实际控制人及参与原美国上市公司退市的投资者所设立的该等32家特殊目的公司

根据发行人的书面确认,考虑到本次股权转让为实施境外股权下翻的重组行为,股权下翻的目的均为原New Wu Xi 股东具有同一经济利益的主体承继原New WuXi股东在境外下市交易中获得的发行人相应权益,股权下翻前后New WuXi股东及或其指定关联方设立的特殊目的公司对发行人的持股比例未发生变化,本次股权转让中药明有限的转让股权单价为3.89元/出资额,但是受让方上海厚燊、上海厚玥、上海厚辕、上海厚雍、上海厚溱、上海厚尧、上海厚嵩和上海厚菱作为员工持股平台,按名义价格人民币1元作为转让股权价格

经核查,上述32家受让方中,10家境内投资者所支付股权转让价款需代扣代缴的预提所得税合计59,065,240元已向各自所在地辖区税局缴纳;14家境外投资者支付股权转让价款需代扣代缴的预提所得税合计174,565,560元已向无锡市国家税务局第二税务分局缴纳;根据发行人书面确认,受让方上海厚燊、上海厚玥、上海厚辕、上海厚雍、上海厚溱、上海厚尧、上海厚嵩和上海厚菱8家员工持股平台因按名义价格人民币1元向WuXi BVI支付股权转让价款,WuXi BVI未因该等交易获得收益,发行人已就该等情况与上海市浦东新区税务局保税区税务分局沟通,截至目前,上海浦东新区税务局保税区税务分局未要求WuXi BVI就该等交易缴纳所得税

(四)发行人取得的税务合规证明江苏省无锡市地方税务局第一税务分局、无锡市国家税务局第二税务分局就发行人的纳税情况出具了证明,确认未发现发行人在报告期内存在税收违法违规行为

综上,原美国上市公司从纽交所下市及其后的重组过程中涉及的股东层面转让行为的上述相关方已按中国法律就税收的相关规定申报并缴纳所得税

四、蝈蝈评述证监会关注原美国上市公司境外上市、下市、下市后的股权转让、股权下翻(权益转回境内)涉及境外私有化资金来源及相关境外投资、外汇管理及税收管理的合法合规性问题

就境外投资、外汇管理而言,原美国上市公司境外私有化过程中,来源于境内的资金相应主体办理了发改委对外投资备案、外汇登记手续;就税务管理而言,美国上市公司私有化前及私有化过程中,员工股权激励现金补偿涉及的中国员工已由原美国上市公司的境内子公司相应履行了代扣代缴义务,股权下翻涉及的员工持股平台象征性对价转让且转让方未因该等交易取得收益,税务机关截至目前未要求缴纳所得税,其他股权转让方均依法履行纳税义务,发行人取得税务合规证明,符合中国税收法律规定

问题三(反馈意见问题6):请在招股说明书中披露:(1)Ge Li(李革)及NingZhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业实际从事的业务,其业务是否与发行人业务相同或相似,或具有上下游关系,是否具有相同客户或供应商,是否具有相同的技术来源;(2)报告期内发行人与上述企业交易情况,并逐一详细分析上述交易发生的原因及上述企业业务与发行人业务的关系

根据上述情况,请详细分析发行人与GeLi(李革)及NingZhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业(特别是B类企业及报告期内与发行人发生交易的企业)与发行人是否存在同业竞争,请保荐机构、发行人律师说明核查方法、过程并发表核查意见

请在招股说明书中披露实际控制人曾经共同或分别控制的其他企业基本情况

一、Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业实际从事的业务,其业务是否与发行人业务相同或相似,或具有上下游关系,是否具有相同客户或供应商,是否具有相同的技术来源(一) Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同控制的企业报告期内,发行人的实际控制人直接或间接、共同或分别控制的企业如下:1.共同控制的药明康德股东Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同控制18家发行人直接股东,18家直接股东主要为持股平台或从事投资业务,与发行人不存在上下游关系,具体情况如下: 2.共同控制的其他企业Ge Li(李革)及NingZhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同控制23家境内及境外公司,各企业与发行人均不存在上下游关系

GeLi(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同控制、分别控制的企业可分为A、B两类企业

其中A类企业为单纯持股公司,未开展实际经营性业务;B类企业从事的主营业务与发行人主营业务存在显著区别

具体情况如下:(1)药明生物业务板块与发行人客户的重叠情况鉴于发行人2015年进行业务重组剥离大分子生物药开发及生产等服务,2014年、2015年发行人合并层面销售及采购数据中未将剥离的业务板块相关公司销售及采购数据进行剥离

2016年起完成业务重组各板块公司独立运行,故后续分析客户及供应商重叠情况自2016年起进行分析

根据发行人书面确认,药明生物业务板块与发行人存在个别重要客户重叠的情况,2016年双方前10大客户中不存在重叠,2017年1-9月双方前10大客户中存在1家重叠,为礼来公司

礼来公司成立于1876年,成立至今已有140年历史,是一家全球性的医药公司,2016年全球销售额超过240亿美元,研发投入超过50亿美元,针对化学医药、生物药品、动物保健品等多个产品条线进行研发生产销售

发行人主要通过合全药业为礼来公司中国区化学药研发中心提供小分子化合物合成、检测、生产等服务,药明生物业务板块独立通过各自的销售团队向礼来公司提供产品介绍、报价及售后服务,具体服务提供内容不同

(2)药明生物业务板块与发行人供应商的重叠情况根据发行人书面确认,药明生物业务板块与发行人重要供应商存在少量重叠,2016年、2017年1-9月双方前10大供应商分别存在3家、2家重叠的情况,2016年为默克、赛默飞世尔与通用电气,2017年为默克与赛默飞世尔

默克、赛默飞世尔与通用电气均为世界医疗巨头,提供各类化工、医疗原材料,药明生物业务板块与发行人采取具体内容不同,具体情况如下:序号供应商名称2017年1-9月发行人主要采购内容药明生物业务板块主要采购内容1赛默飞世尔耦联免疫磁珠、液相进杨瓶盖、聚丙烯凝胶等实验耗材抗体生产过程中所需要的培养基、细胞补料干粉、DNA残留检测试剂盒等2默克小分子化合物合成过程中所需要的乙腈、乙醇、甲醇、碳酸铯等化工原料大分子蛋白纯化过程中所需要的超滤管、层析柱等序号供应商名称2016年发行人主要采购内容药明生物业务板块主要采购内容1赛默飞世尔耦联免疫磁珠、液相进杨瓶盖、聚丙烯凝胶等实验耗材抗体生产过程中所需要的培养基、细胞补料干粉、DNA残留检测试剂盒等2默克小分子化合物合成过程中所需要的乙腈、乙醇、甲醇、碳酸铯等化工原料大分子蛋白纯化过程中所需要的超滤管、层析柱等3通用电气两性电解质等实验试剂抗体生产过程中所需要的纯化原材料如抗体亲和填料、培养基干粉、抗体纯化填料等(二)Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人分别控制的企业1. Ge Li(李革)控制的企业除以上企业外,GeLi(李革)单独控制12家企业,均为持股主体或从事投资业务,与发行人不存在上下游关系,具体如下:2. Ning Zhao(赵宁)控制的企业除上述企业外,NingZhao(赵宁)单独控制一家企业,上海乐成医学科技有限公司具体从事医学技术和产品的研发服务,主要围绕抗肿瘤药物进行研发,属于发行人下游企业:序号关联方名称基本情况简介实际从事业务是否具有相同的主要客户是否具有相同的主要供应商与发行人的上下游关系核心技术来源1上海乐成医学科技有限公司实际控制人之Ning Zhao(赵宁)控制的公司,从事医疗健康科学服务业务,与发行人不存在同业竞争(B类企业)医学技术和产品的研发否否发行人下游自主合作的研发3. 刘晓钟控制的企业除以上企业外,刘晓钟单独控制一家企业,I-InvestWorld Ltd具体从事对外投资业务,与发行人不存在上下游关系:序号关联方名称基本情况简介实际从事业务是否具有相同的主要客户是否具有相同的主要供应商与发行人的上下游关系核心技术来源1I-Invest World Ltd实际控制人之刘晓钟控制的公司,从事投资业务,与发行人不存在同业竞争(A类企业)对外投资否否不存在不适用4. 张朝晖控制的企业除以上企业外,张朝晖控制两家企业,i-GrowthLtd具体从事对外投资业务,和田四方长乐矿业投资有限公司尚无从事实际业务经营,与发行人不存在上下游关系

序号关联方名称基本情况简介实际从事业务是否具有相同的主要客户是否具有相同的主要供应商与发行人的上下游关系核心技术来源1i-Growth Ltd实际控制人之张朝晖控制的公司,与发行人不存在同业竞争(A类企业)对外投资否否不存在不适用2和田四方长乐矿业投资有限公司为实际控制人之张朝晖控制的企业,从事投资业务,与发行人不存在同业竞争(B类企业)尚无实际业务经营否否不存在不适用5. 刘晓钟、张朝晖共同控制的企业刘晓钟、张朝晖共同控制的企业共有19家,具体有业务经营主要为医明康德及其子公司及明码生物

医明康德及其子公司(以下简称“医明康德业务板块”)从事临床检测产品或服务的研发与开发、医疗健康科技等技术专业领域内的技术开发、技术转让、技术服务;明码生物从事基因测序相关服务,各子公司与发行人均不存在上下游关系,具体情况如下:(1)医明康德业务板块与发行人供应商的重叠情况医明康德业务板块自2016年开始有部分业务经营,主要开展临床检测技术的自主研发等业务,提供服务所需要的主要原材料采购自AutoGenomics,Inc.,占2017年1-9月占总采购金额的77.50%,与发行人不存在重叠的情况

其他辅助用品如一些检测过程中所使用的通用试剂、耗材,小型固定资产如工作台、货架与发行人存在部分重叠

主要原因为发行人自成立至今的十余年时间内,与较多供应商维持较好的关系,持续向其采购通用试剂、耗材等低值易耗品,医明康德业务板块自2016年从发行人体系内剥离后,在部分通用试剂、耗材等低值易耗品的采购上仍选择沿用历史上合作较为熟悉的供应商进行采购,故存在部分供应商重叠

(2)其他公司与发行人供应商的重叠情况刘晓钟、张朝晖共同控制的其他5家公司除明码生物以外,其他4家与发行人不存在供应商重叠的情况

明码生物2016年开始有部分业务经营,主要开展基因检测,基因数据存储、分析,其提供服务所需的主要原材料采购自ISP及ATS,2017年1-9月向以上两家供应商采购金额占明码生物总采购金额的93.48%,与发行人不存在重叠的情况

其他辅助用品如一些检测过程中所使用的通用试剂、耗材,小型固定资产如工作台、货架与发行人存在部分重叠

主要原因为发行人自成立至今的十余年时间内,与较多供应商维持较好的关系,持续向其采购通用试剂、耗材等低值易耗品,明码生物自2016年从发行人体系内剥离后,在部分通用试剂、耗材等低值易耗品的采购上仍选择沿用历史上合作较为熟悉的供应商进行采购,故存在部分供应商重叠

二、报告期内发行人与上述企业交易情况,并逐一详细分析上述交易发生的原因及上述企业业务与发行人业务的关系

根据上述情况,请详细分析发行人与Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业(特别是B类企业及报告期内与发行人发生交易的企业)与发行人是否存在同业竞争,请保荐机构、发行人律师说明核查方法、过程并发表核查意见

(一)报告期内发行人与上述企业交易情况根据交易的性质将发行人与实际控制人控制的企业发生的交易分为经常性关联交易及非经常性关联交易两类

1.报告期内经常性关联交易情况报告期内发行人与实际控制人控制的企业发生的交易主要包括11类,具体如下: (1)销售产品报告期内,发行人向实际控制人控制的企业销售产品的具体情况如下:单位:万元 注:2015年4月,发行人将无锡药明生物的控股公司无锡药明康德企业管理有限公司100%股权转让给GlobalBond Investments Limited(现更名为WuXiBiologics Investments Limited)

因此,自2015年4月之后,无锡药明生物采购的服务作为关联交易披露

报告期内,发行人控股子企业合全药业仅于2015年为无锡药明生物提供抗体耦联药物中的小分子化合物生产及耦合服务,为企业剥离过渡期由于合同签署主体改变而产生的交易,属于发行人主营业务中的CMO服务(指合同生产服务组织)/CDMO服务(指合同研发与生产服务),自2016年起不再发生该项交易

(2)提供技术服务报告期内,发行人向实际控制人控制的企业提供技术服务的具体情况如下:单位:万元 鉴于WuXiBiologics 在对外提供若干服务项目中的某些步骤需要测试但是其不具备该等技术,发行人可满足WuXi Biologics需要的药物测试方面的技术,且经过市场比价后,发行人提供服务的价格与市场价格相近,故在报告期内,WuXi Biologics 向发行人采购少量技术服务

为进一步规范发行人与实际控制人控制的WuXi Biologics之间的技术服务协议,发行人与WuXi Biologics于2017年5月签署了《测试服务框架协议》

根据该协议,发行人向WuXi Biologics及下属公司提供测试服务,公司以其所有客户所用的标准定价为依据并参考有关测试服务的性质及价值确定测试服务费用

该项技术服务属于发行人主营业务中的CRO业务(指合同研发服务)

上海乐成医学科技有限公司从事抗肿瘤药物研发服务,报告期内发行人为上海乐成医学科技有限公司提供研发服务,属于发行人主营业务中的CRO业务

(3)提供劳务 报告期内,发行人向实际控制人控制的企业提供劳务的具体情况如下:单位:万元 2015年,发行人将上海药明生物剥离,在本次股权变更后,2016年-2017年3月,发行人子企业上海药明为上海药明生物提供了部分人员借调服务,主要原因为重新签署劳动合同需一段过渡期,该部分人员主要从事大分子生物药开发工作,从2017年4月起,相关人员已完成与上海药明生物签署合同,上述人员借调关系已经终止

2016年-2017年,发行人境外子企业WuXiAppTec UK L.td.和WuXiAppTec Sales LLC.为WuXi Biologics(HongKong)提供了部分人员借调服务,该部分人员主要从事境外销售工作,截至补充法律意见书出具之日,上述人员借调关系已经终止

提供劳务关系与发行人的资产重组及资产重组后短期内的过渡期安排相关的交易,非发行人主营业务

(4)提供代理采购服务 报告期内,发行人向实际控制人控制的企业提供代理采购服务的具体情况如下:单位:万元由于发行人子企业上海药明与上海药明生物、明码生物部分设备及原材料的供应商已建立良好关系,签署了部分长期合作协议,因此自2016年起,上海药明向上述两家公司提供原材料和设备的代理采购服务,并提供所采购物品配套的仓储、物流等事项的服务

该等代理采购服务的定价按相关原材料及设备的采购成本并考虑到提供的物流及仓储服务,加上约3-5%的合理利润确定,价格公允

为进一步规范上海药明与关联方之间的代理采购服务,2017年5月,上海药明分别与WuXiBiologics、明码生物签署了《采购服务框架协议》,对未来持续发生的代理采购服务的内容、期限、定价方式等进行了明确约定

随着上述关联方采购体系的逐步完善,之前所签署的长期合作协议的不断到期,发行人逐步减少为关联方提供代理采购服务

2017年12月,上海药明分别与WuXiBiologics、明码生物签署了《采购服务框架协议之终止协议》,终止了相关交易

代理采购服务系与发行人的资产重组及资产重组后短期内过渡安排相关的交易,非发行人主营业务

(5)提供综合服务报告期内,发行人向实际控制人控制的企业提供综合服务的具体情况如下:单位:万元报告期内,由于部分实际控制人控制的企业尚未建立完善的后勤体系,发行人及子企业为上海药明生物、明码生物、上海医明康德等公司提供行政及后勤等综合服务

为进一步规范发行人与实际控制人控制的企业之间的综合服务交易,2017年5月,上海药明与上海医明康德签署了《营销、信息系统及综合服务协议》,与WuXiBiologics、明码生物分别签署了《综合服务框架协议》,就发行人对上述实际控制人控制的企业提供综合服务的内容、期限、定价方式、付款方式等进行了明确约定

随着上述实际控制人控制的企业后勤体系的逐步完善,发行人逐步减少为实际控制人控制的企业提供综合服务

2017年12月,上海药明与上海医明康德签署《营销、信息系统及综合服务协议之终止协议》,终止了相关交易;上海医明与明码生物签署了《综合服务框架协议之补充协议》,终止与提供行政及后勤等综合服务相关的交易,调整《综合服务框架协议》中涉及的房屋租赁的截止日至2018年6月30日

提供综合服务系与发行人的资产重组及资产重组后短期内的过渡安排相关,非发行人主营业务

(6)接受劳务报告期内,发行人从实际控制人控制的企业接受关联方劳务的具体情况如下:单位:万元 2015年4月,发行人将药明生物业务板块剥离

在过渡期内,由于剥离前部分与发行人签订的大分子生物药业务合同正在执行,药明生物业务板块为发行人及控股子企业尚在执行的相关研发服务合同提供了技术支持服务,其定价政策按照发生的成本及市场价格协商确定

自2016年起,由于上述合同已执行完毕,发行人与药明生物业务板块不再产生类似关联交易

报告期内,发行人下属公司原从事少量的医疗健康科技技术服务业务

自2015年起,发行人逐步将该等业务、资产、人员剥离,明码生物逐渐作为独立主体与外部客户签署合作协议

在业务重组的过渡期内,由于发行人及下属公司已无从事相关业务的资产和人员,但已签署的服务合同尚在有效期内,为保持客户服务的连续性和稳定性,发行人及下属公司将上述业务转包给明码生物、WuXi NextCode Genomics(HongKong)Limited,其定价政策按照发生的成本及市场价格协商确定,价格公允

2017年起,上述关联交易金额已大幅度减少

2017年12月,发行人不再从实际控制人控制的其他企业接受劳务

接受劳务系与发行人的资产重组及资产重组后短期内的过渡安排相关的交易,非发行人主营业务

(7)商标许可使用为进一步规范关联人使用发行人商标的行为,2017年5月,发行人分别与上海医明康德、无锡医明康德、WuXiBiologics、明码生物签署了《商标许可使用协议》,并于2017年12月份分别签署了补充协议,对发行人许可上述关联方使用部分商标的交易内容、定价、期限等进行了明确约定

发行人与WuXi Biologics签署的《商标许可使用协议》有效期为签署之日起至2019年12月31日

根据协议及其补充协议,发行人许可WuXi Biologics及其子公司在中国境内按照协议规定的条件和许可商标的注册类别使用许可商标,使用范围限定在WuXi Biologics及其子公司于其商务会议、论坛、宣讲会等商务宣传推广活动,WuXi Biologics及其子公司不得在商业合同、产品、出具报告和向客户提供服务等具体的商业行为中使用许可商标

由于WuXi Biologics下属的药明生物业务板块于2015年承接了发行人的大分子生物药业务,因此发行人无偿许可WuXi Biologics使用协议中约定的许可商标

发行人与明码生物签署的《商标许可使用协议》有效期为签署之日起至2019年12月31日

发行人与明码生物签署的《商标许可使用协议》有效期为签署之日起至2019年12月31日

根据协议及其补充协议,发行人许可明码生物及其子公司在中国境内按照协议规定的条件和许可商标的注册类别使用许可商标,使用范围限定在明码生物及其子公司于其商务会议、论坛、宣讲会等商务宣传推广活动,明码生物及其子公司不得在商业合同、产品、出具报告和向客户提供服务等具体的商业行为中使用许可商标

由于明码生物于2015年承接了发行人的医疗健康科技服务业务,因此发行人无偿许可明码生物使用协议中约定的许可商标

发行人与上海医明康德、无锡医明康德签署的《商标许可使用协议》有效期为签署之日起至2019年12月31日

发行人与明码生物签署的《商标许可使用协议》有效期为签署之日起至2019年12月31日

根据协议及其补充协议,发行人许可上述公司在中国境内按照协议规定的条件和许可商标的注册类别使用许可商标,使用范围限定在明码生物及其子公司于其商务会议、论坛、宣讲会等商务宣传推广活动,明码生物及其子公司不得在商业合同、产品、出具报告和向客户提供服务等具体的商业行为中使用许可商标

上述公司应就许可商标的使用向发行人支付许可费用,许可费用为上海医明康德、无锡医明康德各自每年经审计合并报表中净利润的2%

由于发行人已全部拥有与自身生产经营相关的注册商标所有权,且许可关联方使用商标均限定于关联方的商务会议、论坛、宣讲会等商务宣传推广活动,关联方不得在商业合同、产品、出具报告和向客户提供服务等具体的商业行为中使用,因此发行人许可部分关联方使用上述注册商标合法合规,不会对发行人的资产完整性构成不利影响

除上述交易外,发行人还向实际控制人提供的企业提供出口代理服务、物业租赁、设备租赁、承租关联方物业的关联交易

综上,鉴于在2015-2016年期间,发行人进行业务重组,将部分与发行人主营业务相关性较小的业务剥离至体外,在剥离过程中为保持各个业务板块的业务连续性,报告期内存在部分暂时性的关联交易

截至补充法律意见书出具日,销售商品、提供劳务、提供代理采购服务、接受劳务、提供出口代理、提供设备租赁、承租关联方物业等由于业务重组而产生的部分关联交易均已终止

2.报告期内非经常性关联交易情况2015-2016年期间发行人进行业务重组,将部分与发行人主营业务相关性较小的业务剥离至体系外,销售固定资产、无形资产、原材料、其他长期资产主要系与发行人的资产重组及资产重组后短期内的过渡安排相关的交易,非发行人主营业务

2016年,上海药明参照账面值向上海药明生物购买了少量的闲置设备,金额较小,采购固定资产非发行人主营业务

(二)发行人与实际控制人控制的企业不存在同业竞争的情况说明1.实际控制人控制的企业与发行人主营业务不同发行人从事的业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;此外,发行人还在境外提供少量医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务

实际控制人控制的除发行人以外有实际业务经营的主体主要分为三个板块,分别为大分子生物药研发及生产服务板块、基因检测及分析服务板块、临床检测等检测服务板块,各业务板块从事主体具体从事的业务如下:综上,发行人实际控制人共同、单独控制的其他企业经营范围与实际经营业务与发行人不同

2.具体各业务板块与发行人不存在同业竞争的分析(1)药明生物板块与发行人不存在同业竞争的分析根据发行人介绍,药明生物业务板块具体从事大分子生物药的发现、研发、开发业务,其研发对象针对大分子生物药,如单克隆/多克隆抗体、重组蛋白质类药物等,用药方式仅可通过注射使用

而发行人主要从事小分子化学药的发现、研发、开发业务,其研发对象针对小分子化学类药物,用药方式主要通过口服方式使用;药明生物业务板块与发行人业务在监管体系、服务内容、技术、资产、人员等方面均存在较大差异,不属于相同或相似的业务,不存在同业竞争,具体情况如下:a 药明生物业务板块与发行人监管法规体系不同根据发行人介绍,大分子生物药与小分子化学药国民经济分类不同

大分子生物药涉及的行业为生物药品制造

小分子化学药涉及的行业为化学药品制剂制造,具体指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造

由于大分子生物药与小分子化学药的药物分子结构、起效的机理不同,故研发过程要求不同

药品在中国境内申请药物临床试验、药品生产以及进行药品审批、注册上市需按照《药品注册管理办法》要求进行审批

在《药品注册管理办法》中化学药品与生物制品被列为不同的大类进行监管

由于大分子生物药与小分子化学药生产过程不同,大分子生物药主要通过细胞培养,最终产品仅能注射使用;小分子化学药主要通过化合物合成,最终产品主要通过口服使用,故在生产过程中的具体要求不同

其生产过程需按按照《药品生产质量管理规范》中,小分子化学药与大分子生物药被列为不同的大类进行监管

b 药明生物业务板块与发行人提供服务的内容不同根据发行人介绍,药明生物业务板块与发行人提供的服务内容不同,具体如下:药明生物业务板块主要从事大分子生物药的发现、研发、开发及生产业务,其研发、生产对象针对大分子生物药品

大分子生物药的主要发现、研发、开发及生产过程如下:在生物体内找到有治疗效果的大分子抗体或蛋白进而找到所对应的基因片段,选择合适的载体承载基因片段

选择合适的转染技术将基因片段带入细胞进行细胞株开发,最后通过适当的培养环境进行细胞培养进行规模生产,最终药品仅可以通过注射进行使用

发行人主要从事小分子化学药的发现、研发、开发及生产业务,其研发、生产对象针对小分子化学类药物

小分子化合物的主要发现、研发、开发及生产过程如下:首先通过对化合物性质的研究,进行药物分子设计,建立化合物库;通过高通量筛选对化合物是否有潜在的作为药物的可能进行筛选,筛选出部分可能作为药物的小分子化合物;进一步通过化学反应对药物分子进行修饰,增加或减少不同的基因从而提高药物分子的稳定性、降低药物分子的毒性;继而通过在体内体外的实验最终验证药物分子的有效性;最后通过生产工艺开发形成能够稳定、大量合成药物分子最终形成可以口服或注射的药品

c 药明生物业务板块与发行人提供服务客户群体不同鉴于药明生物业务板块与发行人提供的服务内容不同,故其提供服务的客户群有较大差异,具体情况如下:自设立以来,药明生物业务板块与发行人均拥有独立的销售团队、销售渠道,独立签署销售协议,执行独立的销售政策

药明生物业务板块主要客户为生物技术公司、跨国大型药企或研究所的生物药研发、生产团队

报告期内,药明生物业务板块与发行人存在少量客户重合系因制药行业参与者集中度客观形成

d 药明生物业务板块与发行人提供服务所需主要资产不同根据发行人介绍,由于药明生物业务板块与发行人提供的服内容不同,故其提供服务所需要的主要资产存在较大差别

药明生物板块所提供服务的主要所需设备为进行细胞培养生产所使用的生物发酵罐等;发行人所提供服务的主要所需设备为进行化学反应所需要的化学反应釜等

e 药明生物业务板块与发行人提供服务所需主要材料不同根据发行人介绍,由于药明生物业务板块与发行人供的服务内容不同,故其提供服务所需要的主要原材料存在较大差别

药明生物板块主要提供服务主要所需原材料为进行抗体纯化所需要的抗体亲和层析填料,进行细胞株培养所需要的培养基、培养液等;发行人提供服务所需要的主要原材料为进行化合物合成所需要的乙醇、乙酸乙酯、正庚烷等化学试剂

f 药明生物业务板块与发行人主要人员不同根据发行人介绍,由于药明生物业务板块与发行人提供的服务内容不同,故提供服务所需要的主要人员所具备的专业技能不同

核心管理人员专业背景不同

药明生物业务板块与发行人的高级管理人员团队不存在重叠,药明生物业务板块的高级管理人员均为大分子生物药相关研发、生产背景,发行人高级管理人员均为小分子化学药相关研发、生产背景

两个板块分别由独立的具备专业背景的高级管理团队运行

生产经营人员不同

药明生物业务板块业务经营核心过程一部分为利用DNA重组技术,利用细胞株,应用发酵罐等主要大分子生产设备进行细胞生成的大分子生物药商业化生产

发行人业务经营核心过程为应用化学分析、化学合成等方式进行化合物合成及进一步分析、测试及利用化学反应釜等主要小分子生产设备进行化学合成的消费化学药商业化生产

两个板块经营过程不同,具体从事相关业务的经营人员所需要的具体技能不同

药明生物业务板块与发行人不存在人员混同的情形

g 药明生物业务板块与发行人主要业务起源及核心技术不同根据发行人介绍,药明生物业务板块自2010年成立以来,主要提供大分子生物药的发现及生产服务

2011年药明生物业务板块聘请了在生物制药领域具有20年研发经验的陈智胜博士作为首席执行官,在陈智胜博士为首的高管团队带领下实现了快速发现、细胞系开发、细胞生产环境建立、细胞工程开发、工艺研究进而实现法分子生物药的发现及工业化生产

主要涉及分子生物学、细胞生物学、生物工程学等学科相关知识技术

发行人主要提供小分子化学药的发现、开发、合成及生产服务

成立以来在GeLi(李革)、Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四名实际控制人的带领下实现快速发展

在提供发现及开发过程中所涉及的核心技术为通过各类有机、无机化学反应将大量已知结构的化合物通过合适的反应条件制备工艺实现工业化生产

其核心技术主要涉及无机化学、有机化学、分析化学、物理化学和化学工程等学科相关知识技术

综上,药明生物业务板块与发行人主营业务不存在相同或先死的情形,不存在同业竞争

(2)明码业务板块与发行人不存在同业竞争的分析根据发行人介绍,明码业务板块从事基因测序,基因数据存储,分析及相关投资、咨询业务

其核心技术为二代测序技术,其业务服务通过对基因点位进行检测,对检测结果进行统计分析,进而对客户可能的疾病风险进行提示

与发行人主营业务不存在相同或相似,不存在同业竞争

(3)医明康德业务板块与发行人不存在同业竞争的分析医明康德业务板块主要从事临床检测产品或服务的研发与开发,为机构客户提供临床检测服务,为个人客户提供健康管理服务

与发行人主营业务不存在相同或相似,不存在同业竞争

(4)其他业务与发行人不存在同业竞争的分析上海乐成医学科技有限公司从事医学技术和产品的研发,和田四方长乐矿业投资有限公司无实际业务经营,与发行人分属不同的行业,不存在同业竞争

综上,发行人律师认为发行人与GeLi(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业不存在同业竞争

问题四(反馈意见问题54):请中介机构核查发行人是否存在商业贿赂的行为

一、核查过程及核查结果发行人律师查阅了德勤出具的《审计报告》、发行人及其境内子企业为防止商业贿赂建立的制度、《劳动合同》模板及员工手册,查阅发行人及其境内子企业取得的其主管检察机关出具的《检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函》,通过人民法院网、全国法院被执行人信息查询系统及中国裁判文书网等公开检索平台进行检索,就相关问题访谈了发行人管理层并取得发行人的书面确认,获得境外子企业所在境外律师出具的法律意见书、披露函,确认发行人及其境内外子企业不存在因商业贿赂被立案调查、处罚的情况

二、蝈蝈评述对于医药行业商业贿赂的核查,可采取对发行人防范商业贿赂的内控制度和措施、境内企业主管检察机关出具的证明、公开信息检索情况、境外企业的法律意见书及发行人出具的书面说明等方式进行

问题五(《二次反馈意见》问题3):发行人前身WuXi Cayman(无锡开曼)2007年8月在纽交所完成美国托存股份的首次公开发行并挂牌上市

2015年12月WuXi Cayman宣告自美国时间2015年12月10日起自纽交所完成下市

发行人股东较多,其中可完全穿透的股东共计29家,穿透计算的股东人数共计144人

因上层构架过于复杂,发行人股东穿透至股份公司/有限公司的股东(共计7家)合计持股31.65%,境外股东穿透至第一层有限合伙人的股东(共计6家)合计持股28.27%,两类股东合计持股59.92%

请发行人说明:(3)WuXi Cayman(无锡开曼)外资架构的搭建,在美国终止上市及私有化交易中,涉及的中国境内主体境外投资及外汇出境事项是否符合中国有关境外投资和外汇管理的法律规定,是否符合我国有关税收、外资、外汇管理等方面的法律法规规章,是否存在违法违规情形;(5)发行人部分股东无法穿透计算,是否存在规避《证券法》第十条有关未经核准向特定发行对象发行证券累计超过二百人的情形,请保荐机构、发行人律师、申报会计师说明核查方法、依据,并发表核查意见

一、WuXi Cayman(无锡开曼)外资架构的搭建,在美国终止上市及私有化交易中,涉及的中国境内主体境外投资及外汇出境事项是否符合中国有关境外投资和外汇管理的法律规定,是否符合我国有关税收、外资、外汇管理等方面的法律法规规章,是否存在违法违规情形(一)WuXiCayman(即原美国上市公司)外资架构的搭建涉及的中国境外投资及外汇使用实际控制人在境外搭建WuXi Cayman境外上市主体架构过程如下:药明有限于2000年12月设立时,股东为太湖水集团、John J. Baldwin和ChinaTechs,其中ChinaTechs的股东包括Ge Li(李革)、刘晓钟、张朝晖和林涛;2000年12月至2005年7月,ChinaTechs的股东增加了Ning Zhao(赵宁)、Kaifu Limited、Water C. Greenblatt

2004年6月,Ge Li(李革)于英属维尔京群岛设立WuXi BVI

2005年7月,WuXi BVI以向境内股东支付现金、向境外股东发行股份作为对价,自太湖水集团、ChinaTechs、John J. Baldwin处合计受让药明有限100%股权并成为药明有限的唯一股东

此后,WuXi BVI进行了多轮融资

2007年3月,Ge Li(李革)于开曼群岛设立原美国上市公司

2007年6月,WuXi BVI当时全体股东以其持有的全部WuXi BVI的股份以1:1的比例与原美国上市公司实施换股

换股后,WuXi BVI股东成为原美国上市公司股东(具体如下表所示),原美国上市公司持有WuXi BVI 100%的股权,WuXi BVI持有药明有限100%股权

注1:Ge Li(李革)持有的425,819股普通股的持股主体包括Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)享有决定权的信托

其中,Ge Li(李革)享有25,928股普通股,Ning Zhao(赵宁)享有决定权的信托持有399,891股普通股

注2:Ning Zhao(赵宁)持有的437,151股普通股的持股主体系Ge Li(李革)享有决定权的信托

注3:刘晓钟持有的332,500股普通股的持股主体系I-Invest World Ltd

注4:张朝晖持有的365,112股普通股的持股主体系I-growth Ltd

注5:林涛持有的330,5000股普通股的持股主体系AssetValue Ltd

上述境外架构搭建过程中涉及的中国外汇登记情况如下:根据Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)提供的入籍证明文件,Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)已分别于1999年6月21日及1999年9月23日加入美国国籍,上述搭建过程均发生于其加入美国国籍之后,因此前述主体并不适用中国籍自然人外汇登记相关的中国法律

刘晓钟、张朝晖、林涛为中国籍自然人,在原美国上市公司的外资架构搭建过程中涉及履行的外汇登记手续如下:2005年,根据当时适用的外汇管理规定,刘晓钟、张朝晖和林涛就其在境外主体ChinaTechs 的持股情况于国家外汇管理局无锡市中心支局(以下简称“无锡外管局”)办理了境内居民个人境外投资外汇登记

ChinaTechs注销后,刘晓钟、张朝晖和林涛分别通过前述三家特殊目的公司持股原美国上市公司

刘晓钟、张朝晖和林涛曾于2006年和2007年向无锡外管局汇报并咨询前述股去哪变动是否需办理外汇变更登记手续,无锡外管局分别于2006年7月2日和2007年3月19日出具不予受理行政处罚申请通知书,并说明不予受理的原因为申请事项不需要取得行政许可

在2015年原美国上市公司私有化过程中,刘晓钟、张朝晖通过上述两家特殊目的公司认购G&C Partnership L.P.的份额

2016年5月27日,刘晓钟和张朝晖分别就其I-Invest World Ltd和 I-growth Ltd向无锡外管局办理完成境内居民个人境外投资外汇登记

综上所述,在搭建原美国上市公司境外上市架构过程中涉及的中国籍自然人符合中国法律就外汇管理的相关规定

(二)外资架构搭建涉及的中国税收在原美国上市公司外资架构搭建的过程中,发行人不存在根据中国法律应缴纳、代扣代缴、代收代缴失款而未缴纳、代扣代缴、代收代缴税款的情形

(三)美国终止上市及私有化交易(以下简称“境外下市交易”)中涉及的中国境外投资及外汇使用参见本期问题二

(四)境外下市交易中涉及的中国税收参见本期问题二

(五)蝈蝈评述在原美国上市公司外资架构搭建、境外下市过程中,证监会关注外资架构搭建、境外私有化资金来源及相关境外投资、外汇管理及税收管理的合法合规性

原美国上市公司外资架构搭建过程中,相关境内主体办理了外汇登记;原美国上市公司境外下市过程中,来源于境内的资金相应主体办理了发改委对外投资备案、外汇登记手续;美国上市公司私有化前及私有化过程中,员工股权激励现金补偿涉及的中国员工已由原美国上市公司的境内子公司相应履行了代扣代缴义务,符合中国税收法律规定

二、发行人部分股东无法穿透计算,是否存在规避《证券法》第十条有关未经核准向特定发行对象发行证券累计超过二百人的情形(一)核查内容及结论未能全部穿透计算的股东主要为发行人的境外股东,未穿透比例合计18.56%

根据境外机构投资者的境外律师事务所出具的法律意见书,该等机构投资者均依据注册地法律(分别为香港、新家坡、开曼群岛、英属维京群岛)合法设立,有效存续

该等境外股东的设立和股份/份额发行不适用《证券法》的规定,无需穿透,按每个股东计算1人

综上所述,发行人律师认为,发行人股东穿透计算的人数共计为139人,总人数未超过200人,不存在规避《证券法》第十条规定的未经核准向特定对象发行证券累计超过二百人的情形;不存在因发行人部分股权未穿透导致发行人不能判断是否累计超过二百人问题的情形

(二)蝈蝈评述对于未能全部穿透至最终权益人的发行人境外股东,发行人律师依据境外法域律师出具的法律意见书,认为该等境外股东不适用中国《证券法》规定,无需穿透,每一家境外股东直接按照1人计算,认为发行人穿透计算的股东未超过200人,对于同类拟上市公司股东中存在境外股东的穿透人数计算提供了参照

问题六(《二次反馈意见》问题4):2015年起发行人进行了部分的资产转让、业务剥离及股权重组,将主营业务集中于小分子化学药的发展、研发及生产全方位、一体化平台服务

发行人子公司合全药业(832159)在新三板挂牌

目前,发行人实际控制人Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业较多,大部分从事医药行业,且盈利状况不如发行人

其中,四人共同控制的WuXi Biologics Holdings Limited(无锡生物控股有限)及其子公司(“药明生物业务板块”)从事大分子药物(主要为抗体药物及蛋白药物)的发现、开发及生产服务

2015年12月10日WuXi Cayman自纽交所下市后,药明生物(HK2269)在香港联交所上市

此外,发行人还在境外提供少量医疗器械检测及境外精准医疗生产研发服务

请发行人说明:(1)实际控制人控制的企业实际从事的业务,是否与发行人业务相同或相似,或具有上下游关系,是否具有相同客户或供应商,是否具有相同的技术来源,在研发、生产、检测的全业务流程中是否存在重合之处,发行人与该等企业所提供服务所适用的药品或所生产药品是否可以治疗同一种疾病;(2)2015年资产剥离是否必要、公允,是否符合会计准则的要求,与剥离业务在场地、设备、人员等方面是否彻底分开,剥离是否仍存在未尽事宜;(3)发行人与药明生物业务板块及其股东有无签署业务、产品、服务范围划分,及不进行业务竞争的相关协议;(4)药明生物业务板块及药明生物(HK2269)从事的具体业务,相关经营数据及与发行人的对比;(5)药明生物业务板块及药明生物(HK2269)在生产经营场所、研发基地、人员(管理人员、研发人员等)、资产等方面是否与发行人完全独立,是否存在混同情况;(6)报告期内发行人与关联企业交易情况,交易发生的原因,关联企业业务与发行人业务的关系,关联企业是否存在对发行人利益输送,进一步论证发行人与发行人控股股东其他业务是否存在同业竞争,是否损害发行人和中小投资者利益,是否符合首发办法要求

请保荐机构、发行人律师申报会计师说明核查方法、依据,并发表核查意见

一、实际控制人控制的企业实际从事的业务,是否与发行人业务相同或相似,或具有上下游关系,是否具有相同客户或供应商,是否具有相同的技术来源,在研发、生产、检测的全业务流程中是否存在重合之处,发行人与该等企业所提供服务所适用的药品或所生产药品是否可以治疗同一种疾病(一)发行人所处产业与药品产业链的关系药品从生产到最终使用整个产业链条主要分为药品生产行业、药品销售行业及药品使用终端行业三个大的环节:(1)药品生产行业主要从事药品的自研和自产业务;(2)药品销售行业主要从事药品销售、配送业务;(3)药品使用终端行业为亿元、药店及其他医疗服务机构

根据发行人书面确认,发行人主营业务为向药品生产企业提供研发及药品生产服务,发行人不是药品生产企业,其客户不是患者和医院;发行人也不参与药品生产企业的药品销售,不属于上述行业

因此,药品本身是否可以治疗同一种疾病与发行人的业务没有直接关系

(二)发行人与实际控制人所控制的其他企业之间在研发、生产、检测的全业务流程中不存在重合之处根据发行人及其实际控制人的书面确认,发行人与实际控制人控制的其他企业中主要业务环节涉及的研发、生产、检测的比较情况如下:发行人及药明生物业务主要业务环节均涉及各自领域的研发、生产环节

其中发行人根据其客户要求提供小分子化学药的结构设计、合成、修饰、合成工艺研究等业务;药明生物根据其客户要求提供大分子生物药的细胞株开发、培养环境研究、培养工艺开发等业务;发行人及药明生物提供服务所涉及的核心技术、所应用的主要设备、提供服务的人员均不相同,不存在重合之处

发行人、明码业务及医明康德主要业务环节均涉及各自领域的检测环节

其中发行人主要提供与小分子药品研发相配套的检测服务及医疗器械检测服务;明码业务提供基金检测服务,服务流程为客户提供样本,明码通过基因测序仪进行检测并最终提交给客户样本的基因序列;医明康德业务提供临床检测服务,系为医生诊断提供辅助依据,客户主要面向医疗机构

综上,发行人、明码业务及医明康德业务各自涉及的检测服务所应用的主要设备、检测方法、人员均不相同,不存在重合之处

实际控制人已签署了《关于避免同业竞争的承诺函》及《关于避免同业竞争的进一步承诺函》,同时发行人分别与药明生物控股股东WuXi Biologics Holdings Limited、明码业务的控股公司WuXi NextCodeHoldings Limited、医明康德业务的控股公司上海医明康德、无锡医明康德签署了区分各自业务的《避免同业竞争协议》,对各自的业务范围、产品、服务范围方面进行了划分

综上,发行人与实际控制人所控制的其他企业之间在研发、生产、检测的全业务流程中不存在重合之处

(三)发行人与实际控制人控制的其他业务具体比较实际控制人控制的除发行人外的业务主要包括药明生物业务、明码业务及医明康德业务

根据发行人的书面确认,鉴于各个业务差别较大,实际经营管理所需要的专业技能不同,各业务自设立以来便各自由独立的团队运营,具备独立的客户和技术来源;各个业务在员工背景、人才需求、核心技术、设施设备、客户来源及需求、所需原材料、所适应的股权激励方式等各方面均存在明显差异

为了专注于发行人的主营业务发展,实际控制人在重组过程中将发行人业务集中于小分子化学药的发现、开发、生产服务,而将药明生物业务、明码业务和医明康德业务予以剥离

(1)发行人与药明生物业务比较:①所对应的药品不同(主要体现在行业分类、监管法规、分子结构、作用靶点、研发生产过程的差异);②发行人和药明生物分别作为小分子化学药生产企业和大分子生物药生产企业提供研发服务及生产技术的企业所拥有的服务能力及生产能力不同(主要体现在提供服务所需的核心技术、所需资产、主要材料、人员不同及客户群体、销售渠道不同);③客户及供应商情况,二者在前五大客户不存在重叠情况,前五大供应商存在2家重叠情况,该类供应商为世界医疗巨头且二者各自采购的主要原材料不同;④主要业务起源及核心技术不同

(2)发行人与明码业务比较:①发行人与明码业务不相同,因发行人与供应商维系较好的关系,明码业务自2016年从发行人体内剥离后在少量低值易耗品的采购上沿用较为熟悉的供应商存在部分供应商重叠;②主要客户不存在重叠,不存在相同的技术来源,明码业务与发行人业务不属于上下游关系;③明码业务提供服务不涉及药品,与发行人提供服务不存在治疗同一种疾病的情况

(3)发行人与医明康德业务比较:①发行人与明码业务不相同,因发行人与供应商维系较好的关系,明码业务自2016年从发行人体内剥离后在少量低值易耗品的采购上沿用较为熟悉的供应商存在部分供应商重叠;②主要客户不存在重叠,不存在相同的技术来源,明码业务与发行人业务不属于上下游关系;③明码业务提供服务不涉及药品,与发行人提供服务不存在治疗同一种疾病的情况

(4)发行人与实际控制人分别、共同控制的其他业务的比较除药明生物、明码生物、医明康德业务外,实际控制人分别、共同控制的其他有实际业务经营的企业主要为投资控股平台,与发行人不存在客户及供应商冲切的情况,不存在相同的技术来源,提供服务不涉及药品,不存在治疗同一种疾病的情况

二、2015年资产剥离是否必要、公允,是否符合会计准则的要求,与剥离业务在场地、设备、人员等方面是否彻底分开,剥离是否仍存在未尽事宜根据发行人实际控制人书面确认,考虑到实际控制人所控制的发行人、药明生物业务、明码业务、医明康德业务在业务发展方向、发展特征、发展阶段方面存在苦大差异,且各业务完全独立运营和发展,业务之间不存在依赖关系,为保证发行人业务发展方向稳定专注,发行人在2015年进行业务重组,将部分与发行人主营业务相关性较小的业务剥离至体外进行经营,将业务集中于小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务

发行人对于大分子生物药业务的剥离分为股权剥离和资产剥离两个部分,具体情况如下:股权剥离方面,2015年4月16日,发行人向WuXi Biologics Investments Limited转让无锡药明生物、上海药明生物、WuXi Biologics(Hong Kong)Ltd.,不再纳入发行人合并报表范围

根据中京民信(北京)资产评估有限公司于2015年5月10日出具的资产评估报告,评估基准日对应股权的评估值为9,080.94万元

前述剥离的参考评估作价,转让价格确定为人民币9,080.94万元,此次剥离为受同一控制方控制下的转让,发行人的股权转让参考评估值进行作价,具备公允性

2015年7月,无锡药明投资、上海药明分别将持有苏州检测63%、7%的股权转让给药明生物,转让价格分别为2245.65万元和249.52万元

此次剥离为受同一最终控制方控制下的转让,本次股权转让的作价参照净资产作价,具备公允性

至此,苏州检测不再纳入发行人合并报表范围

资产剥离方面,2015年,上海药明向无锡药明生物、上海药明生物等公司销售了与大分子生物药业务相关的仪器设备和软件,转让价格参考相关资产的账面值确定为12852.89万元

此次剥离为受同一最终控制下的转让,发行人的资产剥离均为参考账面值进行作价,具备公允性

截至补充法律意见书出具之日,发行人与实际控制人控制的企业之间保持独立性

(1)经营场地独立情况

除上海药明租赁部分物业给上海药明生物、明码生物作为过渡性使用并明确约定租赁终止时间外,发行人不存在租赁经营产地给实际控制人控制的其他公司的情况,该等物业租赁经公平协商,并参考当地规模及质量相似的邻近物业之现行市价厘定,定价公允

(2)经营设备独立情况

发行人及其控股子公司与实际控制人及其控制的其他企业,均各自拥有其生产经营所需要的生产设备

(3)人员独立情况

发行人的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员不存在在实际控制人控制的其他企业担任除董事、监事以外的其他职务或在实际控制人控制的其他企业领薪的情形;发行人的财务人员不存在在实际控制人控制的其他企业中兼职的情形

发行人实行劳动合同制度,依据中国法律相关规定制定了独立的人事管理制度,并独立运行,在劳动、认识、工资管理等方面独立于发行人实际控制人控制的其他企业

综上,发行人剥离业务的运营主体在经营场地使用、经营设备、人员设置等方面已经彻底分开,剥离不存在未尽事宜,发行人在与实际控制人及其控制的其他企业保持独立性

三、发行人与药明生物业务板块及其股东有无签署业务、产品、服务范围划分,及不进行业务竞争的相关协议发行人与药明生物控股股东WuXi BiologicsHoldings Limited签署了《避免同业竞争协议》,约定:发行人目前正在及未来将提供小分子化学药的发现、开发、生产及配套的检测、临床试验服务、医疗器械检测及精准医疗研发生产服务;WuXi Biologics Holdings Limited及其控制的下属企业目前正在及未来将从事大分子生物药的发现、开发和生产提供相关服务的核心业务;在任何情况下,任何一方不得直接或间接从事与另一方主营业务相同或类似的业务

WuXi Biologics Holdings Limited承诺促使下属企业仅从事为大分子生物药的发现、开发和生产提供相关服务的业务,并在其下属企业拟从事与发行人相同或类似的业务时,对需要股东大会通过的有关该等业务发展之议案投反对票

为充分保护发行人及股东的利益,实际控制人Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖于2017年6月签署《关于避免同业竞争的承诺》;为进一步明确发行人和实际控制人控制的其他企业各自的主营业务,促进各方合规健康发展,避免股东利益受损,前述各方就发行人与药明生物之间的业务、产品、服务范围进行明确划分并出具了《关于同业竞争的进一步承诺》

四、药明生物业务板块及药明生物(HK2269)从事的具体业务,相关经营数据及与发行人的对比药明生物业务板块从事大分子生物药的发现、开发和生产提供相关服务

具体主要从事细胞株的开发、培育、筛选,通过细胞工程及工艺开发等实现抗体及蛋白的工业化生产业务

根据《审计报告》及药明生物(HK2269)的公开披露文件,发行人与药明生物在报告期内主要经营数据对比如下:五、药明生物业务板块及药明生物(HK2269)在生产经营场所、研发基地、人员(管理人员、研发人员等)、资产等方面是否与发行人完全独立,是否存在混同情况(一)经营场地独立情况

除上海药明租赁部分物业给上海药明生物、明码生物作为过渡性使用并明确约定租赁终止时间外,发行人不存在租赁经营产地给实际控制人控制的其他公司的情况,该等物业租赁经公平协商,并参考当地规模及质量相似的邻近物业之现行市价厘定,定价公允

(二)经营设备独立情况

发行人及其控股子公司与药明生物均各自拥有其生产经营所需要的生产设备

(三)人员独立情况

发行人的总经理暨首席执行官、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员不存在在药明生物业务中担任除董事、监事以外的其他职务,也不在上述企业中领薪情形

发行人与药明生物不存在员工重叠,不存在人员混同的情况

综上,发行人与药明生物在经营场地使用、经营设备、人员设置等方面已经彻底分开,发行人与药明生物保持了良好的保持独立性,不存在混同的情况

六、报告期内发行人与关联企业交易情况,交易发生的原因,关联企业业务与发行人业务的关系,关联企业是否存在对发行人利益输送,进一步论证发行人与发行人控股股东其他业务是否存在同业竞争,是否损害发行人和中小投资者利益,是否符合首发办法要求(一)报告期内发行人与关联企业交易情况,交易发生的原因,关联企业业务与发行人业务的关系,关联企业是否存在对发行人利益输送发行人根据《审计报告》,详细披露了发行人与发行人实际控制人共同/分别控制的企业、发行人的合营企业及下属企业、联营企业及下属企业及与发行人董事、关键管理人员担任董事、高级管理任海燕或具有重要影响的除发行人及其子企业以外的公司之间发生的关联交易及具体交易背景

发行人与发行人实际控制人共同/分别控制的企业关联交易的原因为,发行人在2015-2016年期间进行业务重组,将部分与发行人主营业务相关性较小的业务剥离至体外,在剥离过程中为保持各个业务板块的业务连续性,报告期内存在部分关联交易,截至报告期末,该类关联交易大部分已终止

发行人在报告期内发生的关联交易的决策程序符合《公司章程》及《关联交易管理制度》的相关规定,关联董事及关联股东在审议相关交易时均已回避表决,独立董事和监事会成员未发表不同意见

根据独立董事发表的意见,发行人的各项关联交易定价公允,遵循了市场原则,关联交易不存在损害公司及中小股东利益的情况,不存在利益输送

(二)从全产业链平台服务内容和发行人与控股股东相关分、子公司经营范围进一步论证发行人与发行人控股股东其他业务是否存在同业竞争,是否损害发行人和中小投资者利益,是否符合首发办法要求发行人无控股股东,发行人实际控制人控制的药明生物业务、明码业务、医明康德业务下具有实际业务经营的主体实际经营业务情况如下:综上,发行人与发行人实际控制人控制的具有实际业务经营的主体具体经营业务不同,发行人与发行人实际控制人控制的具有实际业务经营的主体的其他业务不存在同业竞争,不存在损害发行人和中小投资者利益的情形,符合《首发办法》的要求

综上,发行人律师认为,发行人2015年进行的资产剥离存在必要性、定价公允,剥离不存在未尽事宜

发行人与药明生物业务之间保持了良好的独立性,不存在混同

关联企业不存在对发行人的利益输送

Ge Li(李革)及Ning Zhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖四人共同或分别控制的企业与发行人不存在同业竞争,符合《首发办法》规定的实质条件

七、蝈蝈评述关联交易及同业竞争问题为证监会发行审核的重点问题

发行人在上市前存在同一控制下的资产剥离,导致过渡期内产生较多关联交易,发行人律师详细披露了关联交易发生的背景,定价公允,且履行了相应决策程序,不存在通过关联交易为发送人输送利益的情形

发行人实际控制人控制的企业与发行人存在类开展似业务的情形,证监会在首次反馈意见、二次反馈意见及告知函中均特别关注

发行人律师分别从宏观的研发、生产、检测的全业务流程及微观业务差异两方面来论述发行人与发行人实际控制人控制的其他企业之间的业务不存在同业竞争情形

对于发行人与发行人实际控制人控制的其他企业之间的潜在同业竞争问题,证监会在后续《告知函》问题4中要求发行人补充披露,发行人在《二次反馈意见》问题4回复的基础上,就发行人所处的行业与药品产业链关系总体阐明发行人业务不属于药品生产行业、药品销售行业及药品使用终端行业,而是向药品生产企业提供研发服务及药品生产服务的业务定位;发行人详细披露了发行人实际控制人所控制企业的具体名单及具体业务,进一步披露了与药明生物、明码业务、医明康德前十大客户、前十大供应商的重叠客户、供应商的名单、具体销售、采购内容及相关交易形成的背景

据此,对于医药行业同业竞争的核查,需要在对发行人业务模式理解的基础上分别从行业定位(产业链环节)、核心技术、产品/服务类型、销售(含主要客户、细分市场)、采购(含主要供应商、采购内容)进行分析,以协议方式划分相关主体之间的市场业务范围、产品、服务范围,及进行详细的信息披露,以消除监管机构的质疑

问题七(《二次反馈意见》问题9):请保荐机构、律师核查并在招股说明书中披露发行人股东中是否存在契约型基金、资管计划和信托计划等三类股东

一、核查内容及结论根据发行人各股东的公司章程、合伙协议及境外律师出具的法律意见书,发行人共计42位股东

经发行人律师核查并根据相关境外律师出具的法律意见书,上述股东均为依据各自注册地法律设立并有效存续的境内有限公司/股份有限公司/合伙企业或境外有限公司,不存在中国法律规定的信托公司、资产管理公司、证券公司、基金子公司等从事信托、资产管理业务的机构类型

根据上述股东出具的书面确认并经核查,发行人律师认为,上述发行人股东中不存在中国法律规定的信托计划、契约型私募基金和资产管理计划三类股东的情形

二、蝈蝈评述针对发行人境内外股东中是否存在信托计划、契约型私募基金和资产管理计划三类股东的情形,发行人律师依据境内股东的章程性文件、境外律师法律意见及股东确认函,确认发行人第一层股东(直接股东)中不存在三类股东的情形,未对间接股东中是否存在三类股东的情形发表意见

问题八(《二次反馈意见》口头补充反馈意见问题1):发行人说明股权激励计划确定中,未按私有化定价作为股份支付价格的援引包括“私有化过程中因承担私有化贷款导致净资产减少6.65亿美元”

请进一步说明具体情况、由经营实体以贷款进行私有化的合理性及相关影响

一、原美国上市公司境外下市交易及并购贷款情况根据《美国事项备忘录》,为实施境外下市交易,各财团成员于2015年7月2日共同出资在开曼群岛设立New WuXi,New WuXi随后在开曼群岛设立下属公司Parentco、Merger Sub

前述过程完成后,New WuXi、Parentco及Merger Sub之间的股权架构如下图所示:2015年8月14日,原来美国上市公司与Parentco和Merger Sub签订了《合并协议》,根据《合并协议》,原美国上市公司的私有化通过Merger Sub和原美国上市公司合并的方式实施,合并后Merger Sub不再存续,原美国上市公司原发行在外股份全部被取消而原美国上市公司作为合并后的存续主体成为Parentco的全资子公司

根据发行人的书面确认,原美国上司公司境外下市交易支付的下市对价及现金补偿的资金来源分为以下两部分:(1)各财团成员认购New WuXi股权的出资合计约26.31亿元(该等资金随后以出资形式全部缴付至Merger Sub);(2)Merger Sub作为借款人从平安银行股份有限公司上海浦东发展银行股份有限公司取得的并购贷款8亿美元

根据《开曼事项备忘录》,2015年12月10日,开曼公司注册处核发了《合并证书》(Certificate of Merger),Merger Sub和原美国上市公司有效完成合并,原来美国上市公司作为合并后的存续实体成为Parentco的全资子公司

根据《美国事项备忘录》,原美国上市公司的私有化下市过程符合美国联邦证券法规及纽交所上市守则的要求

前述过程完成后New WuXi、Parentco及原美国上市公司之间的股权结构如下图所示:二、原美国上市公司承担并购贷款的合理性及其相关影响境外下市交易过程中,原美国上市公司向包括原公众股东在内的第三方支付了合计约32.96亿美元的下市对价、现金补偿以及其他相关支出,结余的资金为约1.35亿美元,同时原美国上市公司原发行在外股份全部被取消

境外下市交易完成后,原美国上市公司作为存续主体承继了Merger Sub的全部资产和负债,其中资产为Merger Sub的结余资金约1.35亿美元,负债为并购贷款8亿美元

因此,原美国上市公司在境外下市交易过程中因与Merger Sub合并导致其净资产减少6.65亿美元

根据《美国事项备忘录》,在美国上市公司以反向并购方式进行的拟私有化交易中,Merger Sub(以下称“合并主体”)是为实施并购而新设的特殊目的公司,而非经营实体

由合并主体作为债务人进行境外下市资金贷款,且在合并主体拟与私有化的上市公司合并后由存续主体承继债务的做法属于美国资本市场上很常见的做法,例如(1)Giant Interactive Group Inc.(原纽约证券交易所上市公司,股份代号:GA,下市后目前的中国运营实体为巨人网络集团股份有限公司)在2014年的私有化交易中,通过合并主体Giant Merger Limted向民生银行、法国巴黎银行及瑞士信达等银行获得并购贷款8.5亿美元,且Giant Merger Limited与原上市公司Giant Interactive Group Inc.进行合并后不再存续,由原上市公司作为合并后的存续实体承继Giant Merger Limited的全部债务;及(2)Focus MediaHolding Limited(原纳斯达克上市公司,股份代号:FMCN,下市后目前的中国运营实体为分众传媒信息技术股份有限公司)在其2012年至2013年的私有化交易中,通过合并主体GiovannaAcquisition Limited向美国银行、国家开发银行、民生银行等银行获得并购贷款15.25亿美元的承诺,且GiovannaAcquisition Limited与原上市公司Focus Media Holding Limited进行合并后不再存续,由原上市公司作为合并后的存续实体承继Giovanna Acquisition Limited的全部债务

原美国上市公司的经营实体实际为发行人及其他原美国上市公司的下属企业

原美国上市公司作为独立主体承担了并购贷款的债务,发行人作为原美国上市公司的子公司未承担并购贷款的任何相关债务,发行人的经济利益未受到影响,且并购贷款已由原美国上市公司清偿完毕

综上,原美国上市公司作为境外下市交易中的存续实体承继私有化贷款债务属于美国资本市场上的常见方式,发行人及其下属企业作为经营实体不承担并购贷款,相关并购贷款已清偿完毕,对发行人及其子企业不存在相关影响

三、蝈蝈评述私有化财团成员为实施境外私有化在开曼设立特殊目的公司,由该特殊目的公司进行私有化融资后与原美国上市公司合并,原美国上市公司作为境外下市交易中的存续实体承继私有化贷款债务属于美国资本市场上的常见方式(如巨人网络、分众传媒);发行人作为原美国上市公司境内子公司,无需承担境外私有化过程中的债务,具有合理性,私有化债务由原美国上市公司清偿后不会对发行人境内发行上市构成障碍

问题九(《二次反馈意见》及口头补充反馈意见问题6):请发行人进一步补充披露和说明:(1)业务各环节取得的相关业务许可和资质证书是否齐全,是否会影响发行人生产经营业务合规性;(2)业务中所涉及的国家关于劳动保护的相关规定,发行人落实的具体措施

请保荐机构、发行人律师发表核查意见

一、业务各环节取得的相关业务许可和资质证书根据发行人书面确认,发行人核心业务环节包括合同研发服务(分为中国区实验室服务和美国区实验室服务)、临床研究服务、小分子新药工艺开发及生产和产品交付;发行人目前本身不从事实质业务,主要通过境内外子企业开展经营活动

发行人子企业就该等核心业务环节取得的主要经营资质及许可情况如下:(一)合同研发服务之中国区实验室服务合同研发服务之中国区实验室服务主要包括小分子化合物发现和药物分析及测试服务,该等业务涉及的资质主要包括药品非临床研究质量管理规范认证(药物GLP认证)、病原微生物实验室备案、实验动物使用许可证和辐射安全许可证

发行人境内子企业就该等业务取得的相关经营资质及许可具体如下:(二)合同研发服务之美国区实验室服务根据发行人书面确认,合同研发服务之美国区实验室服务主要由发行人的美国运营企业实施

根据美国律师出具的法律意见书及其披露函,美国运营企业已就其目前经营业务取得所需的所有政府授权

(三)临床研究服务经核查,发行人子企业在中国从事临床研究服务无需取得专门的业务资质证书或许可

(四)小分子新药工艺开发及生产业务小分子新药工艺开发业务涉及的主要资质包括新药生产质量管理规范认证(药品GMP证书)和药品生产许可证,发行人境内子企业就该等业务取得的相关经营资质及许可如下:(五)产品交付发行人向境外客户交付产品主要涉及进出口经营资质及备案许可,发行人及其境内子企业就该业务取得的相关经营资质及许可如下:综上所述,发行人律师认为,发行人及其境内子企业和境外企业均已取得核心业务环节必须的资质、许可、批准或授权

二、业务中所涉及的国家关于劳动保护的相关规定,发行人落实的具体措施发行人的生产经营主体主要分布在中国境内和美国

根据《中华人民共和国劳动法》的规定,用人单位必须建立、健全劳动安全卫生制度,严格执行国家劳动安全卫生规程和标准,对劳动者进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的事故,减少职业危害;劳动安全卫生设施必须符合国家规定的标准;用人单位必须为劳动者提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品,对从事有职业病危害作业的劳动者应当定期进行健康检查;用人单位在法律、法规规定的休假节日期间应当依法安排劳动者休假;国家对女职工和未成年工实行特殊劳动保护

根据《美国事项备忘录》,在美国法律体系下,涉及发行人劳动关系的法律包括联邦法、州法和地区法规;用人单位必须为劳动者提供劳工赔偿保险等内容

发行人从劳动制度、设施、购买保险三个方面保障员工劳动中的人身安全

经发行人确认及境内子企业安全生产及劳动保护主管部门出具的证明,报告期内发行人不存在重大安全事故,也不存在违反劳动保护重大违法行为

经公开检索及发行人书面确认,发行人及境内子企业不存在涉及劳动保护的未决纠纷或诉讼、仲裁案件

根据美国律师出具的披露函,发行人境外运营企业不存在与其雇员的劳动纠纷或其他冲突,也不存在即将发生此类情形或此类威胁

该等公司在所有重大方面符合该等公司所适用的其实际运营场所或缴纳税收所在州的法律

综上,发行人律师认为,发行人已通过制定制度、设置设施和为员工购买保险等方面落实业务中涉及国家关于劳动保护的相关规定

三、蝈蝈评述发行人律师以发行人业务类型为基础,结合发行人持有的资质文件、合规证明、网络检索结果、境外律师意见分别披露了发行人境内外子公司业务资质情况及劳动保护具体措施

其中,对于发行人核心业务的合同研发服务之中国区实验室服务,需要发行人具备药物GLP认证、病原微生物实验室备案、实验动物许可证、辐射安全许可证

我们的团队: “蝈蝈微律”是中伦律师事务所郭克军律师团队分享资本市场案例知识观点的平台

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